打錠機 (研究開発 ~ 大規模生産スケール)

「XP1」研究開発用シングルパンチ式打錠機

XP1は、フィージビリティ・スタディ、スクリーニング、製品特性調査など、研究開発用に設計されたシングルパンチ式打錠機です。

シンプルな設定と少量の原料で特性調査が簡単に行えるため、自由度の高い製品開発や原料分析が可能になります。
例えばガードドアの設計など、非常にオープンでアクセス性に富んだ設計となっており、型替えや清掃も容易です。充填深さやインサーションデプス(挿入深さ)を高精度に制御することで、生産をしながらパラメーター変更が容易に行えます。
新開発のツールアダプタによってTSMとEU規格の両ツーリングに対応し、ミニタブから直径25mmの大型タブレットまで幅広いサイズの錠剤を生産可能です。

XP1は、通常の据え置きタイプに加え、スペースを最大限に生かすテーブルトップタイプや、キャスター付きのポータブルタイプという3種類のコンフィグレーションが可能です。
最新のデータ取得・分析システムも搭載可能で、XP1は研究開発分野における、究極の打錠機となっております。

「XL100」 臨床生産・小規模生産用 ロータリー式打錠機

XL100は、研究開発、臨床生産、スケールアップ、小規模生産用のロータリー式打錠機です。小規模ながら非常に多様性に富んだ運用が可能です。

ターレットは交換可能で、あらゆるサイズの錠剤が製造できます。 オプションでミックスターレットも搭載可能となり、同一ターレットでBとDツールの両方が使用できます。
圧縮コーナーカラムがない、制御盤が機械背面に統合されている等、非常にコンパクトな機械設計となっていながら、打錠エリアへのアクセス性は抜群で、型替えや清掃性にも優れています。
また、本圧のトレンド表示や、自動打圧制御、シングルソーティング(単錠排出)等、本生産に必要な機能も兼ね備えており、臨床・小規模生産用にも使用可能です。

XL100 Pro仕様は、15インチのタッチスクリーン、打錠データ取得及び保存機能や、自動重量制御、レシピ保存等、更なる機能を追加できるようになります。

「X3」 中規模生産用 シングルサイドロータリー式打錠機

X3は、スケールアップ、臨床生産、中規模生産及び連続生産に最適な単層 / 2層錠用シングルサイドロータリー式打錠機です。

ミックスターレットや低い騒音及び振動レベル、制御盤の統合、Through-the-wall設置など、従来の強みだけでなく、清掃性及びメンテナンス性、アクセス性と言ったユーザーフレンドリーな設計思想はそのままに、これまでのKORSCHのノウハウを凝縮しながら、更に省スペース、更に優れた生産能力を実現した、小規模から中規模生産における革新的な打錠機であり、KORSCHの最新技術を多く採用しています。
SFP仕様は単層錠生産に特化し、MFP仕様は単層及び2層錠生産が可能です。どちらも同じ機械プラットフォームを共有しており、これまでにない効率性を実現しています。
また、スマートファクトリー(Pharma 4.0)のコンセプトにも適合しており、プロセス制御やパラメーター管理を外部上位システムと統合することが可能です。オプションのPharmaView®を使用することで、仮想現実内でガイド付きのハンズフリーのセットアップ、操作及びメンテナンスを可能にするなど、直感的な操作が可能となります。

「XL400」 マルチファンクション ロータリー式打錠機

XL400は、1台であらゆる錠剤の製造に対応できる、KORSCHラインナップ中で最も汎用性の高い生産用打錠機と言えます。
モジュール式部品を使用することによって、その組み合わせで単層、2層、3層打錠を含む、8通りの型替えが可能となりました。単層錠生産に特化したSFP、多層錠も生産可能なマルチファンクション打錠機のMFPがあり、共通のプラットフォームを共有しています。

各パーツやカム装着トラックはモジュール化され、Plug and Play思想を元に設計されており、ツールレスかつ容易に脱着、稼働準備が可能です。特許を取得済みの圧縮カラムやキャリアプレート、エアクッションダンパー等、KORSCH独自の設計がふんだんに組み込まれており、大規模生産用ながら非常に低い振動及び騒音レベル(80dB以下)を達成しています。また背面キャビネットに主要コンポーネントを収納することで打錠ゾーンを広く取り、清掃性やメンテナンス時の作業性を向上させるなど、使いやすさにも工夫があります。

別途PharmaCheckと接続することで、サンプリングタイムに合わせ錠剤重量、硬度、厚みを測定し、測定結果とターゲット値にデビエーションがある場合、機械側にフィードバックループをかけ、パラメーターの自動修正をかけることも可能です。「21 CFR Part 11」にも準拠しており、イベントログやアラームヒストリーなどを含んだ、監査証跡をバッチデータとして保存することも可能です。

「XT600」 高速 ダブルサイドロータリー式打錠機

XL600は、製薬及び食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機です。
他の大量生産用打錠機が持つKORSCH社の技術はそのままに、より高速・大量生産かつ作業性・清掃性を追求した打錠機になっています。

24時間無人生産用に設計されたこの打錠機は、時間当たり最大100万錠の生産能力を誇ります。モジュール化されたカムトラックと2層錠用のコンバートキット(オプション)を装着することで、2層錠生産も可能です。2層錠生産の場合は、1層目及び2層目の圧縮時に各々の打圧力が個別にサンプリング・モニタリングされており、あらかじめ設定された打圧レンジを超える場合は、単錠排出することが可能です。

機械の4隅にコーナーコラムを配置するも、ガードドアを4面に大きくとり、またこのコーナーコラムに集塵ホースや配線、周辺機器を格納することで、オペレーターの操作性、視認性、清掃性をより一層高めています。勿論、騒音・振動レベルは非常に低く抑えられており、オペレーターの作業環境を大きく改善します。

搭載されている19インチのタッチスクリーンは、非常に直感的な操作が可能です。このタッチスクリーンから、写真や動画などのマルチメディアを通じて、型替えやメンテナンスの手順、パーツリストなどの参照も可能です。
21CFR part 11やGAMP5にも完全に準拠しており、監査証跡としてバッチレポートの作成、保存にも対応しています。

封じ込め仕様 / WIPCON® (OEB3 / OEB4,5)

KORSCHの打錠機はすべて、物質の毒性や活性度、危険度により、封じ込め仕様(OEB3)もしくはWIPCON®仕様(OEB4,5)での対応が可能です。
封じ込め仕様には、陰圧制御(エアハンドリング)、エアー供給のHEPAフィルター、グローブポートや無菌接続ポート(RTP)などが搭載されます。WIPCON®仕様には、WIP(庫内定置洗浄)用洗浄ノズルやエアードライシステムが搭載され、洗浄ステップ(洗浄やリンシング、ドライ)やパラメーター(温度や流量)を事前にレシピ登録することで、自動洗浄が可能となります。

その他、アイソレーターやデダスター、メタルチェッカー、IPC(インプロセスコントロール)システムなどの付帯機器も、WIPCON®仕様での接続ができ、完全にインテグレートされた封じ込めシステムの構築が可能となっています。

KORSCHではこれらの打錠ラインソリューションを、様々なレイアウトアレンジメントでご提供が可能です。

対応錠剤形

・単層錠
・二層錠
・三層錠
・有核錠
・チップインタブレット
・特殊剤形錠

対応アプリケーション

・錠剤
・ラムネ
・キャンディー
・チューイングガム
・電池
・洗浄剤
・触媒
・磁石
・焼結合金
・エアバッグ用タブレット